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2024.03

2024政府工作报告来了，医疗卫生任务公布

图 | 新华网012024医疗卫生工作重点公布3月5日（今日）上午，第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕。国务院总理李强作政府工作报告。（图源：央视新闻）● 2023年工作回顾中，医疗卫生健康领域相关工作方面，政府工作报告提到：加大义务教育、基本养老、基本医疗等财政补助力度，扩大救助保障对象范围。...

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2024.03

人工智能医疗器械典型产品注册情况分析

引用本文彭亮*,刘枭寅.人工智能医疗器械典型产品注册情况分析[J].中国食品药品监管,2024(2):16-23.人工智能医疗器械典型产品注册情况分析Analysis of Registration Data for a Typical Artificial Intelligence Medical Device彭亮*国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心PENG Liang*Center for Medical Device Evaluation...

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2024.03

市政府新闻发布会介绍上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展等有关情况

  今天（3月1日）上午，市政府新闻办举行新闻发布会，市医疗保障局局长夏科家介绍上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展等有关情况。上海市科委副主任朱启高，上海市卫生健康委副主任虞涛，上海市数据局副局长、市大数据中心主任邵军和国家金融监督管理总局上海监管局副局长曹光群共同出席新闻发布会，并回答记者提问...

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2024.03

药你知道（第184期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（五）

 . 来源：国家药品监督管理局网站原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20240301162503179.html

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2024.02

药你知道（第183期）《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（四）

.来源：国家药品监督管理局网站原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20240223161650149.html

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06

2024.02

药你知道（第182期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（三）

. 来源：国家药品监督管理局网站原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/shpjd/shpjdylqx/20240206162403118.html

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2024.02

药你知道（第181期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（二）

. 来源：国家药品监督管理局网站原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/shpjd/shpjdylqx/20240202150151116.html

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2024.01

药你知道（第180期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（一）

. 来源：国家药品监督管理局网站原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/shpjd/shpjdylqx/20240126162028122.html

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2024.01

2023年度影响医疗设备市场十大政策盘点

2023年是疫情管控放开后的第一年，医疗设备市场迎来机遇与挑战并存的新发展阶段。医疗资源持续扩容下沉，反腐纠风不断加压升级，政策环境对医疗设备市场的影响日益加深，推动行业向更高效、更创新、更规范的方向砥砺前行。梳理2023年医疗行业相关政策，通过对政策重要性、与医疗设备市场相关度、影响时效性、业界关注度等因...

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2023.10

药监政策速览（第55期）落实质量安全管理要求 夯实企业主体责任

　　为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位职责，近期，国家药监局制定印发了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》），自2023年3月1日起施行。　　《规定》共六章三十条，主要包括三方面内容：　　一是明确质量安全关键岗位...

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